Merkevare

Varemerke på legemidler med strenge krav

Skal du opprette varemerke for et registrert legemiddel, er det viktig å vite hvilke 7 krav som stilles for å komme gjennom Statens Legemiddelverks nåløye.

4. mai 2016

Ved valg av et varemerke for legemidler, er det strategisk viktig å tenke på at et varemerke ikke bare skal godkjennes av Patentstyret eller andre varemerkemyndigheter. Et varemerke skal også godkjennes av Statens Legemiddelverk (SLV), Food and Drug Administration (FDA eller USFDA), European Medicines Agency (EMA) eller andre legemiddelmyndigheter under søknad om markedsføringstillatelse (MA) i det aktuelle markedet.

Det finnes mange eksempler på at et registrert varemerke ikke er tilstrekkelig for å kunne markedsføre et legemiddel under ønsket varemerke, da legemiddelmyndighetene legger en noe annen vurdering og noen andre kriterier til grunn enn varemerkemyndighetene.

Varemerke på legemidler –
7 krav for godkjennelse:

Vurderingene til legemiddelmyndighetene i de forskjellige land er i tillegg ikke alltid ensartet. Det finnes flere eksempler på at et varemerke som er godkjent av EMA under søknad om MA, er avslått av FDA. Det er derfor viktig at man så tidlig som mulig i prosessen ved valg av et varemerke også tar hensyn til legemiddelmyndighetens vurderinger.

I Norge må SLV, som i det vesentlige følger EMAs praksis, godkjenne et varemerke for et registrert legemiddel, og SLV tar ikke hensyn til om et varemerke er registrert og godkjent av Patentstyret eller ikke. SLV vurderer kun i forhold til tidligere gitte markedsføringstillatelser og bestemmelsene i legemiddelloven.

Som bruk av et varemerke for legemidler godtas INN (det internasjonale generiske navnet som anbefalt av WHO) og fantasinavn, og det er vanlig policy i bransjen å bruke fantasinavn/varemerke.

Les mer om farmasi og biotek på vår bransjeside

Sist oppdatert: 23. oktober 2018

Bidragsytere

Kathrine Kjendlie
LL.B. Juss
I nærmere 20 år jobbet hun med varemerker innen farmasøytisk industri. I dag er fokuset på varemerke- og designrett, registrerbarhetsundersøkelser og overvåkning av rettigheter.

Relaterte artikler

Les mer interessant innhold om temaet.

Onsagers’ klient ble hørt på alle punkter da retten sa seg enig i at lilla er det naturlige fargevalget på en astmainhalator, bl.a. av hensyn til pasientsikkerhet.
1357
Kari Simonsen, fra Onsagers’ Farmasi og biotek-bransjeteam, blir intervjuet av Mediaplanet om IP-utfordringer, innovasjonsprosessen og de vanligste kundehenvendelsene.
1371
Ved å klikke "Motta nyhetsbrev" samtykker du til å motta markedsføring fra Onsagers. Les vår personvernserklæring her.
  • Motta nyhetsbrev på e-post
  • Dette feltet er for valideringsformål og skal stå uendret.
bolger